小体积无菌无菌加工现代化案例

小体积无菌无菌加工现代化案例

概览

对于生物制药、细胞与基因治疗企业所生产的治疗产品而言,维持无菌状态至关重要—— 尤其是在为精准医疗处理独特、个性化样本时。随着精密医学的增长,对小体积无菌生产中更高效率的需求也在增长。

CPC 应用开发经理 Nik Ekman 为在生物安全柜外开展操作提供了充分依据 白皮书的重点是:

  • 成本 省去管路焊接机的购置成本(每台约 2 万–4.5 万美元),以及刀片、接头等相关耗材成本(每次焊接约 7–20 美元),同时还可节省验证、校准、维护与维修费用。
  • 时间 效率与操作人员使用 缩短无菌连接所需的时间 使用 MicroCNX 系列连接器 进行无菌连接,速度比操作人员使用管路焊接机 快 4–7 倍。
  • 灵活性不同于焊接机,MicroCNX 连接器还可以连接不同材料和尺寸的管道,无需转接。
  • 减少滞留体积 该连接器无需管路焊接时所需的额外管路,而这类额外管路正是造成滞留体积的来源。
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