迎接低温挑战,准备好了吗? 正确实施 ATMP 低温保存

小体积冷冻冷冻的最佳实践

迎接低温挑战,准备好了吗? 正确实施 ATMP 低温保存

小体积冷冻冷冻的最佳实践

概览

细胞和基因疗法 (CGT) 正在快速发展。现在,全新的无菌加工解决方案专为 CGT 应用而设计,在保持无菌性的同时优化速度和效率。

小剂量先进治疗药品(ATMP)中的细胞通常在超低温下保存。为保持产品完整性与活性,用于低温保存的一次性耗材必须能够承受低至 -190°C 的温度,确保在生产、储存和运输全过程中维持产品稳定。

了解低温保存所面临的挑战、最佳实践方案,以及一次性产品的最新技术进展,其中包括全新 MicroCNX®Nano 系列连接器—— 专为满足当下细胞与基因治疗(CGT)工艺的严苛要求而设计。

CPC 通过其 AseptiQuik® G 系列为无菌连接技术树立了行业标准。它已推出首款专为细胞与基因治疗(CGT)低温保存场景设计的无菌连接器解决方案 ——MicroCNX®ULT 系列

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其他资料

白皮书
用于储存和运输冷冻医药制品的一次性系统

了解使用整合了可靠组件的一次性冻融装置,实现原料药生产与最终制剂配制的分离

案例研究
如何在一次性环境中克服验证挑战

了解一次性系统共用验证如何成为确保向有需要的患者安全、有效地供应药品的关键环节。

对比指南:
生物制药连接解决方案产品目录

CPC 生物制药产品目录提供了专为生物工艺、细胞治疗与基因治疗应用设计的 CPC 连接器技术规格