AKBA & Quattroflow®：生物工艺成功案例

AKBA 业务的最大 部分来自在线缓冲液稀释和病毒过滤。《美国制药评论》将 IBD 定义为来自浓缩液的缓冲液混合，从而减少储存和制备时间，IBD 现在更常被称为在线缓冲液制剂 （IBF）。因为缓冲液是在需要的时候生产的，所以减少了对储罐空间的需求，并减少了相关较大储罐的验证和清洁。IBF系统连续地稀释一种或多种由试剂和水组成的盐基浓缩液的混合物并使其条件化成限定的组合物。此过程比在多个罐中手动配制缓冲液更有效。生产 安全且经济实惠的生物制剂 需要大量稀释缓冲液，缓冲液成分精度高，因此可靠的泵至关重要。

在病毒过滤中，安全至关重要 。在生产基于哺乳动物细胞和血浆的生物治疗剂时，液体体积的精度至关重要，不能有任何偏差 必须精确控制一种产品通过过滤器的流速和压力，以实现所需的病毒颗粒消耗。必须采用低脉冲的 高精度 泵，以确保产品在泵送过程中不会受到剪切。

泵完美

为了 在 IBF 和病毒过滤操作中正确制造最终产品，必须使用适当的泵 。AKBA 在市场上销售的泵需要满足严格的标准 - 高可靠性，能够在两个方向上混合的同时生产大量产品。CPC Biotech 的 Quattroflow® 四元（四柱塞）隔膜泵 符合 该法案。经过严格的测试， Quattroflow® 泵由 AKBA 并入。

泵的独特操作（提供八种不同型号） 类似于 心脏 腔室。四个隔膜由斜盘驱动，连接器板由偏心轴产生。产品连续向前流动 泵腔内没有旋转部件，这意味着低摩擦产生的热量以及干运行 和自吸的能力。这意味着由于产品 滑差低，剪切力降低。

当面对更小空间的挑战时，AKBA在 Quattroflow 的紧凑版 QF1200泵 （QF1200CV）中发现了解决方案。通过该泵实现流量范围，以及显著的调节比。AKBA 还 利用大多数泵型号的 一次性版本扩展了与 Quattroflow® 的合作关系，大大降低了生产运行后清洁和 验证 泵 所需的成本和时间。

对 Quattroflow® 泵的性能感到满意的是， AKBA 的未来努力包括扩展长达十年的关系。在线缓冲液配方和病毒过滤中需要具有泵的准确性和可靠性是不可 低估的， CPC Biotech 期待满足 AKBA 对这项重要工作的各种要求。