CGT 行业首款适用于低温应用的无菌微连接器

CPC 扩展其创新的 MicroCNX® 产品线

明尼苏达州罗斯维尔 – 2024 年 9 月 3 号 – Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入细胞和基因疗法 (CGT) 工艺中使用的冷冻盒的连接器。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C,并且兼容开发先进疗法时最常用的管道类型(包括聚氯乙烯 (PVC))。

“为了满足细胞健康、保质期和运输需求,许多细胞治疗工艺都降至 -150ºC 或更低的温度范围,”CPC 生物制药业务高级产品经理 Troy Ostreng 表示,“这款新型超低温无菌连接器结构紧凑,足以装入冷冻盒中,并且可使用气化液氮来冷冻。MicroCNX® ULT 连接器可便捷地维持整个开发过程中的无菌性。”

MicroCNX ULT 连接器旨在提供一种简单高效的方法,以便用于小型细胞治疗和基因治疗组件的管道能够实现无菌连接。该连接器无需在工艺中添加额外的管道,因而也可帮助减少产品滞留量或产品损失。

MicroCNX ULT 系列端头和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成,这是一种高性能聚合物,与冻存工艺中使用的刺激性化学品(如二甲基亚砜 (DMSO))具有化学相容性。

这一新系列以 CPC 开创性的工作为基础,打造了生物制药领域最小的连接器,即 1/8 英寸 MicroCNX® 系列连接器,是唯一能够替代管道焊接的产品,用于在小体积管道中建立封闭的无菌连接。与早期的 MicroCNX 产品一样,MicroCNX ULT 系列具有 1/8 英寸的流道,可选择 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的软管倒钩端头,以支持使用各种管道尺寸和材料,例如 PVC、硅胶和热塑性弹性橡胶 (TPE)。

六月,CPC 还推出了 MicroCNX® 鲁尔接头。经常使用鲁尔接头的制造商非常看重这款新产品在生物安全柜外创建无菌连接方面提供的灵活性。

Ostreng 表示:“作为无菌连接技术的领导者,我们的目标是与客户一起扩大规模,帮助他们从台式设备到商业化都能轻松创建无菌连接。”

除了提供业内最小的 MicroCNX 系列无菌连接器外,CPC 还生产最大的无菌连接器——AseptiQuik® W 系列。AseptiQuik W 连接器的应用包括大容量(高达 5,000 升)的流体输送和过滤工艺(例如,培养基、缓冲液和细胞培养工艺)。“CPC 已经拥有最广泛的无菌连接器产品组合。MicroCNX ULT 连接器再次证明了我们持续创新以满足全球细胞治疗、基因治疗和生物制药生产商不断发展的需求,”Ostreng 表示。有关 MicroCNX 系列连接器的性能和多功能性或 CPC 提供的任何其他创新连接解决方案的更多信息,请访问 cpcworldwide.com/micro

关于 CPC Biotech

Colder Products Company (CPC) 是一次性连接技术的领军企业,面向生物制药客户提供一系列连接器。CPC 产品创意新颖,设计灵活,使用户能够轻松连接多个组件和系统,包括工艺容器、管道多歧管、输送管线、生物反应器和其他生物工艺设备。坚固耐用的一次性连接器可保持培养基的无菌性和完整性,同时还可提高产量、缩短上市时间、节省生产成本。作为 CPC 的标志性产品,AseptiQuik® 连接器即使在非无菌环境中也能实现便捷的无菌连接。如需了解更多信息,请访问 cpcworldwide.com/bio。敬请访问cpcworldwide.com/bio,了解更多信息。CPC 是都福公司旗下企业,期待您的垂询。CPC、Colder Products、Colder Products Company、AseptiQuik、MicroCNX 以及都福是在美国专利和商标局注册的商标。

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