明尼苏达州罗斯维尔 – 2025 年 1 月 21 日 – 随着细胞和基因疗法 (CGT) 的迅速发展,对更高效的无菌处理 技术的需求日益增长。为了向 CGT 制造商提供使用繁琐的生物安全柜或管道焊接以保持无菌性的替代方案,CPC(Colder Products Company)推出了小型无菌连接器。创新的 MicroCNX® Nano 系列 连接器使用 1/8 或 1/16 英寸管道帮助保持 CGT 工艺的无菌性,并将于今天在达拉斯举行的先进治疗周会议上推出。
“细胞疗法和基因疗法正在迅速发展,但该行业不得不依靠生物安全柜或管道焊接等旧技术进行 无菌处理,”CPC生物制药业务高级产品经理Troy Ostreng说。“现在,包含 MicroCNX Nano 连接器 的 CGT 加工组件使用户能够轻松地将连接器两半卡在一起,创建无菌流动路径。这是 CGT 应用的一项重大进步。”
CGT 制造商依靠 1/8 英寸和 1/16 英寸的流路,以最小的湍流有效地传输细胞,并帮助减少滞留量,因此所采用的连接方式也必须有助于实现这些目标。接管焊接要求焊接点两侧各有一段额外的管路,这会导致滞留体积。
将 1/16 英寸的管路焊接在一起还需要耗费大量时间的精密操作,才能确保管路在夹紧和加热之后流路依然保持畅通 管道在焊接点的任何偏移都可能导致泄漏和/或污染风险。相比之下,Nano 系列无需额外的管路,并且连接器可以在生物安全柜外快速完成连接。
“正如一次性技术极大地推动了生物制药工艺的进步,我们相信小型化无菌连接器就是 CGT 无菌工艺的未来。” Ostreng 表示。“MicroCNX 系列产品为创建无菌封闭系统提供了一种更快、更高效的方法。”
Nano 连接器的小巧尺寸还使其能够直接装入 CGT 产品冻存所用的冻存盒中。连接器可 冷冻至 -190°C,从而在储存和运输过程中有助于维护细胞健康。
MicroCNX ULT 系列端头和流道由 聚苯砜 (PPSU) 制成,这是一种高性能聚合物,与冻存工艺中使用的刺激性化学品(如二甲基亚砜 (DMSO))具有化学相容性。
与早期的 MicroCNX 产品一样,MicroCNX Nano 系列与开发先进疗法常用的管路类型兼容, 包括硅酮、热塑性弹性体 (TPE) 和聚氯乙烯 (PVC)。
有关 MicroCNX 系列连接器的性能和多功能性或 CPC 提供的任何其他创新连接 解决方案的更多信息,请访问 cpcworldwide.com/MicroCNX。
CPC Biotech 是一次性连接技术的领军企业,面向生物制药客户提供一系列连接器。CPC 产品创意新颖,设计灵活,使用户能够轻松连接多个组件和系统,包括工艺容器、管道多歧管、输送管线、生物反应器和其他生物工艺设备。坚固耐用的一次性连接器可保持培养基的无菌性和完整性,同时还可提高产量、缩短上市时间、节省生产成本。作为 CPC 的标志性产品,AseptiQuik® 连接器即使在非无菌环境中也能实现便捷的无菌连接。如需了解更多信息,请访问 cpcworldwide.com/bio。敬请访问cpcworldwide.com/bio,了解更多信息。CPC 是都福公司旗下企业,期待您的垂询。CPC、Colder Products、Colder Products Company、AseptiQuik、MicroCNX 以及都福是在美国专利和商标局注册的商标。
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