产品验证报告
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即使在有菌环境中，AseptiQuik® 连接器可实现快速、方便的无菌连接，AseptiQuik 连接器的“翻转—咔嗒—拉拔”设计确保用户方便传输介质，降低因操作失误所导致的风险。该连接器结构坚固，无需卡箍、固定装置或管路焊接机，即可实现稳定可靠的性能。生物制药企业可通过该产品实现无菌连接，其品质与市场供应能力均符合这家一次性连接技术领军企业一贯的高水准。报告摘要如下：
- 测试总结
- 微生物侵入测试
- 微生物侵入测试 – 喷雾微生物
- 侵入测试 – 浸没
- 细菌挑战测试
- 氦气泄漏测试
- 爆破测试
- 蠕变断裂测试
- 拉伸测试
- 流量测试
- 冻融试验
- 聚碳酸酯全身毒性试验 （USP <88>/ISO 10993-11）
- 聚碳酸酯皮内注射试验 （USP <88>/ISO 10993-10）
- 聚碳酸酯肌肉植入试验 （USP <88>）
- 聚碳酸酯 USP VI 级声明
- 聚碳酸酯理化试验 （USP <661>）
- 聚碳酸酯细胞毒性试验 （USP <87>/ISO 10993-5）
- 硅胶全身毒性试验 （USP <88>/ISO 10993-11）
- 硅胶皮内注射试验 （USP <88>/ISO 10993-10）
- 硅胶肌肉植入测试 （USP <88>）
- 硅胶 USP VI 级声明
- 注射用硅橡胶弹性密封件测试 （USP <381>）
- 硅胶细胞毒性试验 （USP <87>/ISO 10993-5）
- 膜片全身注射试验证书 （ISO 10993-11）
- 膜片皮内注射试验证书 （ISO 10993-10）
- 膜片细胞毒性试验证书 （ISO 10993-5）
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© 2026 CPC。版权所有。
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