建立生物工艺的可靠性

建立生物工艺的可靠性

概览

在本白皮书中,您将了解组件测试如何提高生物工艺过程的性能稳定性。

数十年来,故障成本一直是生物工艺领域的长期议题,但行业在生产稳健性方面仍面临重大挑战。生物工艺制造商通过对一次性系统(SUS) 组件及单个组分进行评估,以确保可靠性;同时,在对供应商开展性能验证与确认的尽职调查过程中,参与其评估与产品资质认证环节。

CPC Biotech 是一次性连接技术的全球领导者,并率先推出了测试流程,为用户提供对其产品的全面了解。 凭借这一核心理念,加之产品测试档案的公开透明,CPC 能够全力支持生物制药、细胞与基因治疗企业无缝、稳健地实施并放大生产工艺

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其他资料

白皮书
用于储存和运输冷冻医药制品的一次性系统

了解使用整合了可靠组件的一次性冻融装置,实现原料药生产与最终制剂配制的分离。

案例研究
如何在一次性环境中克服验证挑战

了解一次性系统共用验证如何成为确保向有需要的患者安全、有效供应药品的关键环节。

对比指南:
生物制药连接解决方案产品目录

CPC 生物制药产品目录提供了专为生物工艺、细胞治疗与基因治疗应用设计的 CPC 连接器技术规格。