用于细胞治疗的一次性无菌连接器

完整产品信息

细胞和基因疗法研发的前沿工作与过程的完整性不匹配，现在是时候将先进疗法的创新和承诺与制造过程相匹配，让患者获得他们迫切需要的这些疗法。

封闭式系统处理的风险缓解

快速简便的连接

AseptiQuik® 连接器可提供快速、简单的无菌连接，甚至可用于非无菌环境，这对生物制药制造商而言是一项关键功能。

快速且易于使用 - 比管路焊接快 4 倍。
劳动力成本降低 80%。
使用无菌连接器时，停机时间更短，可靠性更高。

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其他资源

细胞疗法开发从研究扩展到商业化

本次网络研讨会由 CGT Insights 主办，讨论如何优化运营、保障灵活性和克服挑战。在本次 GEN 网络研讨会中，Nik Ekman 讨论了从研究到商业化扩展细胞治疗过程的关键考虑因素。

稳定流：在封闭式系统制造中实现灵活性与规模化

细胞和基因治疗公司致力于为尽可能多的人带来改变生命的成果，规模放大的问题便日益凸显。我们杰出的演讲者 Eoin Dolan 将回顾本次的主题。

细胞治疗生产中的自动化、机器人技术与风险降低

在 CPC Biopharma 应用开发经理 Nik Ekman 主持的第 2 集，他邀请 Multiply Labs 联合创始人 Fred Parietti 讨论细胞疗法制造中的自动化和机器人技术。

监管及合规

与生物制剂领域相比，制造失败率可能高达 10%。

无菌连接器对于关闭过程至关重要，也是降低故障率的关键。
10 项 FDA 拒绝中有 7 项是由 CMC 失败引起的 – 这些问题是可以预防的。平均而言，FDA 要求的研究方案修正案平均需要约 5 个月才能解决。

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其他资源

小体积无菌无菌加工现代化案例

对于生物制药、细胞与基因治疗企业所生产的治疗产品而言，维持无菌状态至关重要—— 在针对精准医疗处理独特个性化样本时尤为关键。

商业化规模放大

无菌、一次性连接器允许以三种关键方式扩展无菌保证、流程效率和灵活性，并降低交叉污染风险。

无菌连接器大大降低了微生物污染的风险。
随着培养基体积的增加，最终批次的快速、安全和可重复的连接将手动处理 SUT 降至最低，从而实现快速生产适应，以满足不同的批量大小和需求。

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其他资源

面向未来的规模

随着细胞和基因治疗公司致力为尽可能多的患者带来改变生命的成果，规模放大的问题便日益凸显。我们杰出的演讲者 Eoin Dolan 将回顾本次的主题。

迎接低温挑战，准备好了吗？正确实施 ATMP 低温保存

了解低温保存所面临的挑战、最佳实践方案，以及一次性产品的最新技术进展，其中包括全新 MicroCNX®Nano 系列连接器。

细胞治疗生产中的自动化、机器人应用与风险管控

在 CPC Biopharma 应用开发经理 Nik Ekman 主持的第 2 集，他邀请 Multiply Labs 联合创始人 Fred Parietti 讨论细胞疗法制造中的自动化和机器人技术。

生物工艺资源

细胞处理应用

生物安全柜中使用的无菌连接器

MicroCNX 标准和鲁尔无菌连接器端子是将组件移出生物安全柜的完美解决方案。MicroCNX 鲁尔端子采用 1/8" 流动路径，并具有母端子和公端子。MicroCNX 标准连接到 1/16"、3/32" 和 1/8" 管道。直观的三步骤连接过程，降低因操作失误所导致的风险

细胞扩增中使用的无菌连接器

CPC 的 MicroCNX 无菌连接技术非常适合在细胞治疗应用中实现快速、高效的无菌封闭系统连接，从清洗到最终灌装，以及细胞治疗生产工艺中的任何地方。CPC 的无菌连接技术便于操作员操作，降低了连接过程的复杂性，并提高了制造过程中的整体一致性。

细胞分化中使用的无菌连接器

了解如何在摇床反应器上使用微型连接器，以便轻松连接并实现流程的下一步。CPC 的 3 步无菌连接过程易于使用。取下保护盖，将两两用连接器两半卡在一起，并拉动膜以打开穿过新连接的一次性系统的流动路径。

什么是 MicroCNX®系列连接器？

小尺寸 MicroCNX 连接器通过与不同管道尺寸和材料集成，提高了工艺设计的灵活性。其强大的设计，包括创新阀门和不分公母形式，可提供无与伦比的可靠性。MicroCNX 无菌连接器可帮助生物制药公司提高效率、缩短时间、降低总成本并降低风险。

管焊接与无菌连接器比较

细胞治疗处理中的并行比较

在细胞治疗处理中，进行无菌连接的传统方法可能繁琐且具有挑战性。本视频以简明视角对比细胞治疗工艺中两种无菌对接方案：无菌接头与管路焊接。CPC 对两类对接工艺的操作耗时、生产效率及操作便捷性开展了对比分析。

细胞和基因治疗的连接器解决方案

MicroCNX Nano

专为 CGT 应用中具有挑战性的生物培养基转移条件而设计。该产品可耐受低至 -190°C 的超低温（低温冷冻应用），是业界超小型连接器的典型代表，可确保能装入用于 CGT 处理的任何冷冻盒中。与原有 MicroCNX 标准版连接器一样，MicroCNX Nano 连接器为小型生物制造组件提供了一种简单高效的管路连接方法。MicroCNX Nano 配有 1/8"" 和 1/16" 的软管倒钩端头，可连接各种类型的管道，包括硅胶、TPE（热塑性弹性橡胶）和 PVC 等。

MicroCNX ULT

适用于低温冷冻应用和使用 PVC 管道连接的连接器解决方案。MicroCNX ULT 可冷冻至气化液氮温度（-190°C），并且与刺激性化学品的兼容性更高。MicroCNX ULT 可连接 1/16”、3/32” 和 1/8” 的管道尺寸，可采用伽马射线照射，最高 50kGy，并可在高达 250°F 的温度下进行 30 分钟的自动高压灭菌。

MicroCNX 标准

市场上第一个用于小规格管道的无菌一次性连接器，以及管道焊接的最高效替代品。MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道，两半都具有一个部件号，从而简化了规格。直观的三步骤连接过程，降低因操作失误所导致的风险

MicroCNX® Luer

市场上首款一次性无菌连接器。MicroCNX Luer 是一种无菌连接解决方案，使技术人员能够在生物安全柜内进行连接。MicroCNX 鲁尔端口采用 1/8” 流动路径，并具有母端口和公端口。降低操作失误的风险和相关的性能、可靠性和安全问题易于使用的三步连接过程降低了操作员出错的风险。适用于小规格管道，是管路焊接的最有效替代方案。 MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道，两半都具有一个部件号，从而简化了规格。直观的三步骤连接过程，降低因操作失误所导致的风险

MicroCNX Nano

专为 CGT 应用中具有挑战性的生物培养基转移条件而设计。该产品可耐受低至 -190°C 的超低温（低温冷冻应用），是业界超小型连接器的典型代表，可确保能装入用于 CGT 处理的任何冷冻盒中。与原有 MicroCNX 标准版连接器一样，MicroCNX Nano 连接器为小型生物制造组件提供了一种简单高效的管路连接方法。MicroCNX Nano 配有 1/8"" 和 1/16" 的软管倒钩端头，可连接各种类型的管道，包括硅胶、TPE（热塑性弹性橡胶）和 PVC 等。

MicroCNX ULT

适用于低温冷冻应用和使用 PVC 管道连接的连接器解决方案。MicroCNX ULT 可冷冻至气化液氮温度（-190°C），并且与刺激性化学品的兼容性更高。MicroCNX ULT 可连接 1/16”、3/32” 和 1/8” 的管道尺寸，可采用伽马射线照射，最高 50kGy，并可在高达 250°F 的温度下进行 30 分钟的自动高压灭菌。

MicroCNX 标准

市场上第一个用于小规格管道的无菌一次性连接器，以及管道焊接的最高效替代品。MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道，两半都具有一个部件号，从而简化了规格。直观的三步骤连接过程，降低因操作失误所导致的风险

MicroCNX® Luer

市场上首款一次性无菌连接器。MicroCNX Luer 是一种无菌连接解决方案，使技术人员能够在生物安全柜内进行连接。MicroCNX 鲁尔端口采用 1/8” 流动路径，并具有母端口和公端口。降低操作失误的风险和相关的性能、可靠性和安全问题易于使用的三步连接过程降低了操作员出错的风险。适用于小规格管道，是管路焊接的最有效替代方案。 MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道，两半都具有一个部件号，从而简化了规格。直观的三步骤连接过程，降低因操作失误所导致的风险