微观是宏观的

采用一种微型解决方案 – 无菌连接器

– 可能对细胞处理产生宏观影响。

微观是宏观的

采用一种微型解决方案 – 无菌连接器

– 可能对细胞处理产生宏观影响。

完整性问题

细胞和基因疗法研发的前沿工作与过程的完整性不匹配, 现在是时候将先进疗法的创新和承诺与制造过程相匹配,让患者获得他们迫切需要的这些疗法。

封闭式系统处理的风险缓解

效率
合规部
可扩展性

快速且易于使用

AseptiQuik® 连接器 可提供快速、简单的无菌连接,甚至可用于非无菌环境,这对生物制药制造商而言是一项关键功能。
  • 快速且易于使用 - 比管路焊接快 4 倍。
  • 劳动力成本降低 80%。
  • 使用无菌连接器时,停机时间更短,可靠性更高。
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监管及合规

与生物制剂领域相比,制造失败率可能高达 10%。
  • 无菌连接器对于关闭过程至关重要,也是降低故障率的关键。 
  • 10 项 FDA 拒绝中有 7 项是由 CMC 失败引起的 – 这些问题是可以预防的。平均而言,FDA 要求的研究方案修正案平均需要约 5 个月才能解决。
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扩展商业化

无菌、一次性连接器允许以三种关键方式扩展无菌保证、流程效率和灵活性,并降低交叉污染风险。
  •  无菌连接器大大降低了微生物污染的风险。
  • 随着培养基体积的增加,最终批次的快速、安全和可重复的连接将手动处理 SUT 降至最低,从而实现快速生产适应,以满足不同的批量大小和需求。
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生物工艺资源

细胞处理应用

生物安全柜中使用的无菌连接器

MicroCNX 标准和鲁尔无菌连接器端子是将组件移出生物安全柜的完美解决方案。MicroCNX 鲁尔端子采用 1/8" 流动路径,并具有母端子和公端子。MicroCNX 标准连接到 1/16"、3/32" 和 1/8" 管道。直观的三步骤连接过程,降低因操作失误所导致的风险

细胞扩增中使用的无菌连接器

CPC 的 MicroCNX 无菌连接技术非常适合在细胞治疗应用中实现快速、高效的无菌封闭系统连接,从清洗到最终灌装,以及细胞治疗生产工艺中的任何地方。CPC 的无菌连接技术便于操作员操作,降低了连接过程的复杂性,并提高了制造过程中的整体一致性。

细胞 分化中使用的无菌连接器

了解如何在摇床反应器上使用微型连接器,以便轻松连接并实现流程的下一步。CPC 的 3 步无菌连接过程易于使用。取下保护盖,将两两用连接器两半卡在一起,并拉动膜以打开穿过新连接的一次性系统的流动路径。

什么是 MicroCNX® 系列连接器?

小尺寸 MicroCNX 连接器通过与不同管道尺寸和材料集成,提高了工艺设计的灵活性。其强大的设计,包括创新阀门和不分公母形式,可提供无与伦比的可靠性。MicroCNX 无菌连接器可帮助生物制药公司提高效率、缩短时间、降低总成本并降低风险。

细胞和基因治疗的连接器解决方案

MicroCNX-Series-Update

MicroCNX Nano

专为 CGT 应用中具有挑战性的生物培养基转移条件而设计。该产品可耐受低至 -190°C 的超低温(低温冷冻应用),是业界超小型连接器的典型代表,可确保能装入用于 CGT 处理的任何冷冻盒中。与原有 MicroCNX 标准版连接器一样,MicroCNX Nano 连接器为小型生物制造组件提供了一种简单高效的管路连接方法。MicroCNX Nano 配有 1/8"" 和 1/16" 的软管倒钩端头,可连接各种类型的管道,包括硅胶、TPE(热塑性弹性橡胶)和 PVC 等。

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CNY-Frozen-Cassette-3-2
P1051296
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MicroCNX ULT

适用于低温冷冻应用和使用 PVC 管道连接的连接器解决方案。MicroCNX ULT 可冷冻至气化液氮温度 (-190°C),并且与刺激性化学品的兼容性更高。MicroCNX ULT 可连接 1/16”、3/32” 和 1/8” 的管道尺寸,可采用伽马射线照射,最高 50kGy,并可在高达 250°F 的温度下进行 30 分钟的自动高压灭菌。

Product-Table-MicroCNX-ULT
MicroCNX-ULT-Cassette-2
P1051268
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MicroCNX 标准

市场上第一个用于小规格管道的无菌一次性连接器,以及管道焊接的最高效替代品。MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道,两半都具有一个部件号,从而简化了规格。直观的三步骤连接过程,降低因操作失误所导致的风险

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Rocker-Pannel-Color
Prodigy-MicroCNX-Standard
MicroCNX_Lab_2 1

MicroCNX® Luer

市场上首款一次性无菌连接器。MicroCNX Luer 是一种无菌连接解决方案,使技术人员能够在生物安全柜内进行连接。MicroCNX 鲁尔端口采用 1/8” 流动路径,并具有母端口和公端口。降低操作失误的风险和相关的性能、可靠性和安全问题 易于使用的三步连接过程降低了操作员出错的风险。适用于 小规格管道,是管路焊接的最有效替代方案。 MicroCNX 标准可连接到 1/16”、3/32” 和 1/8” 管道,两半都具有一个部件号,从而简化了 规格。直观的三步骤连接过程,降低因操作失误所导致的风险

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Bio-Safety-Cabinet-Luer
CNXLuerF-Tubing-Solvent-Bon
Bio-Safety-Cabinet-Luer-2

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