基于单克隆抗体(mAbs)的生物药物因其在抗击癌症、自身免疫性疾病和类风湿性关节炎等疾病方面的有效性,已出现越来越多的批准上市产品。增加单克隆抗体生产的机会反过来也增加了生物制药行业的竞争。对这些生物疗法的需求日益增长和竞争日益激烈,需要提高研发和制造的效率。
单克隆抗体是实验室生产的蛋白质,其模拟免疫系统对抗病毒等有害病原体(如 SARS-CoV-2)的能力。与其他感染性生物体一样,SARS-CoV-2 可随时间发生变异,导致传播病毒株群的遗传变异。
成熟的单克隆抗体生产系统有助于加快上市时间,为患者提供治疗。这些日益复杂的系统需要支持快速向全规模生产过渡的工艺开发。mAb 的开发和生产对一次性生物加工系统的市场增长有重大影响。
随着正在进行的 Covid-19 疫苗研发活动和临床研究,大多数生物加工制造公司依赖于一次性系统来开发、生产 mAb,并更快地将 mAb 推向市场。此外,为诊断和治疗自身免疫性疾病、癌症和其他感染而研发和生产的越来越多的单克隆抗体治疗产品,推动了一次性生物加工市场的增长。
一次性技术在制药行业具有广泛的优势
使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
紧凑型、预校准流量计,带无创传感器,可防止额外剪切。
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