开发和生产药品的技术和操作方法 ,包括生物制剂 和基于蛋白质的治疗,在不断变化。以商业规模可靠地生产药物变得越来越成熟、复杂,并且可能非常昂贵。药品制造商一直面临持续的压力,需要以适当的价格尽快提供最佳治疗,并因他们的努力而获得公平的补偿。当然,安全仍然是头等大事。
药品制造商的目标是提供安全、具有成本效益和缩短上市时间,而 CPC 生物加工工程师非常熟悉 SUS 的使用如何要求最高质量的培养基处理,确保无菌性并提供可靠性。我们的团队,包括材料科学家、设计工程师和应用工程师,专门专注于生物加工连接器,从而形成无性别、无菌和蒸汽就地的强大产品组合,明确用于药物开发和生产。
CPC Biotech 无菌连接器,如 AseptiQuik® 和 Quattroflow®,是将一次性组件结合在一起,同时保持无菌液体通路的关键组件。它们经过精密设计,可将一个工艺流连接到另一个工艺流,例如容器连接到取样管路、培养基连接到容器或过滤工艺连接到灌装管路。
一次性系统(有时被称为一次性生物加工设备)目前已被广泛接受用于商业化前药品生产,并越来越多地用于商业药品生产。使用灵活的SUS从小批量生产过渡到商业规模生产,速度更快、更安全、更容易,并且造成的破坏最小,这就是我们在生物加工市场中看到越来越多的一次性系统的原因所在。SUS 的优势包括应用效率、流程可靠性和快速生产。
一次性组件要求:
使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
紧凑型、预校准流量计,带无创传感器,可防止额外剪切。