培养基和缓冲液的准确制备对于生物制造工艺至关重要,涉及培养基和培养基补充剂、缓冲液和缓冲溶液、盐以及用于生产生物制药产品的其他工艺化学品的正确混合物。培养基和缓冲液可测定发酵液中目标蛋白的浓度,并优化细胞培养条件,以实现成功的生物生产。
缓冲液稀释需要低剪切、低脉动和稳定、准确的流速,以确保生产对人体给药安全有效的生物制剂。精确度和可靠性在生物制药行业的缓冲液和培养基制备中至关重要。培养基制备涉及创建营养丰富的溶液,以支持细胞培养过程中细胞的生长和增殖,以生产疫苗、抗体或其他治疗性蛋白质等生物制药。缓冲液是在添加酸或碱时抵抗 pH 变化的溶液,对于维持酶活性、蛋白质稳定性和其他生化过程的最佳 pH 值至关重要。培养基和缓冲液对于为生物反应和过程创造合适的环境至关重要
随着对培养基和缓冲液容积的需求不断增长,制备时间也越来越快,包括增加滴度和连续加工,这意味着制造商正在实施一次性技术,以提高培养基和缓冲液制备期间的生产效率和生产率。用于简化生产的创新新型培养基和缓冲液技术包括一次性系统、连续生物制造、在线稀释或调节系统、一次性粉末和液体配方、预称重、即用型包装系统、小型生物反应器、高性能、复杂培养基和缓冲液、工艺分析的更多使用以及即用型稀释缓冲液和缓冲液浓缩液。
关键操作变量包括准确的流量控制(以确保最终产品的一致性和质量)和线性流量特性(以保持敏感生物物质的完整性)。实现精确的流量控制和线性流量特性,可实现峰值性能、一致的流速、一致的产品质量、减少浪费,并增强色谱、过滤和发酵等下游工艺的效率。
CPC Biotech 的专业工程师为传统批量制造和一次性系统提供安全和快速的介质和缓冲液制备和使用流体转移,提供最广泛的介质转移产品选择,包括无菌连接器、快速连接、泵和流量传感器,以满足介质和缓冲液工作流程要求。通过与您的生物加工工程师和研究科学家合作,我们利用我们的专业知识和经验帮助定义、设计和实施所需的培养基转移系统,以确保为您的制造运营提供灵活、稳健的上游和下游工艺。
CPC Biotech 提供专为培养基和缓冲液制备量身打造的全面精密工程产品组合,确保无缝集成、无菌性和效率。我们的解决方案通过低剪切处理、准确测量和安全连接来满足生物加工的高要求。
使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
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