发酵是利用微生物生产药品和生物技术产品的关键化学变化过程。它在精确控制的条件下在生物反应器或发酵罐中进行,支持微生物和哺乳动物细胞生长,同时实现高效的产品合成。这一基础上游步骤需要微生物合成的最佳环境,即使在 1,000 至 25,000 升的大规模容量下也能提供经济上可行的产量。从小规模容器中的数百万个细胞到全部生产量,整个种子系列中的无菌培养基转移对于保持无菌性和最大化效率至关重要。
在现代生物工艺中,一次性技术 (SUT) 通过将传统的储存容器和固定管道替换为灵活的一次性系统和转移管线,彻底改变了发酵工作流程。这种转变使得能够使用一次性生物反应器(SUB)或包含不锈钢反应器的混合设计的适应性种子系列。通过消除对许多组件进行就地清洁 (CIP) 验证的需要,SUT 减少了维护和资本支出,最大限度地缩短了周转时间,并增强了整体流程灵活性。生物制药制造商依靠集成的一次性子系统,例如袋子、管歧管和过滤器组件,通过可靠的专用组件进行连接,以确保无缝集成,同时保持无菌性和系统完整性。
我们的专用泵、流量传感器和连接器套件旨在满足发酵的独特需求,提供低剪切流体输送、精确的体积和质量流量测量,以及安全的无菌连接。这些解决方案优化了生物反应器内和内部的培养基转移,支持实时监测,以实现准确定量,并促进快速转换,以加快上市时间并提高产量,同时最大限度地降低污染风险和运营成本。
通过结合用于轻柔输送的 Quattroflow 泵、用于精确监测的 BioProTT 和 SumoFlo 传感器以及用于安全集成的 AseptiQuik/MPX 连接器, 生物处理器 可以实现简化、无污染的工作流程。这些组件减少了就地清洁的需求,降低了运营成本,并加快了从灵活的种子生产线到大规模生产的开发,从而加快 了上市时间和卓越的产品质量。
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使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
紧凑型、预校准流量计,带无创传感器,可防止额外剪切。