生物工艺除病毒过滤解决方案 | CPC Biotech

生物工艺除病毒过滤解决方案 | CPC Biotech

高纯度病毒去除和安全性

病毒过滤是通过从工艺流体、疫苗、单克隆抗体、治疗性蛋白质和基因疗法中去除潜在病毒污染物来确保生物制品安全性和有效性的关键技术。该工艺分离病毒和其他杂质,同时保持剪切敏感分子的结构完整性和生物活性,支持澄清、纯化和最终抛光的应用。

CPC Biotech 解决方案提供温和、低剪切传输、高压下稳定的低脉动流量和无污染无菌连接, 优化批量和连续工作流程的 一次性系统,同时解决高细胞密度、膜结垢和严格的监管要求等挑战。

Virus-Filteration

从传统过滤系统到一次性过滤系统

传统生物加工设施在不锈钢过滤器外壳中使用可更换的过滤器元件,需要设置、验证和生产后清洁。与过滤器完整性测试系统一起使用的一次性组件可降低污染风险,同时提高工艺灵活性。过滤和过滤器完整性检测中使用的一次性组件包括一次性囊式过滤器、袋、管道、夹具和 (一家生物技术市场分析和研究公司)的一项调查,过滤器是最受欢迎的一次性技术之一,91% 的公司正在使用一次性滤芯。

CPC Biotech 专为无菌操作而设计,一次性组件可与一次性囊式过滤器、中空纤维模块、工艺容器、管歧管和设备无缝集成,从而减少验证负担、清洁需求和工艺中断。通过保持 流路无菌性、精确计量和快速转换,我们帮助生物制造商实现更高的产量、更高的一致性、质量控制和患者安全性,同时最大限度地减少产品损失。

CPC Biotech 解决方案通过深层过滤 优化 澄清,并通过离心或过滤收获,提供温和、低剪切转移、精确计量和无菌连接,以确保批次或连续工作流程中的最大回收率、最小的产品损失和无污染操作。

CPC Biotech 病毒过滤解决方案的主要优势

  • 保持产品完整性:低剪切泵送可保护病毒载体和蛋白质等敏感生物制剂免于变性,确保效能和疗效。
  • 最大限度降低污染风险:采用无性别连接器的封闭式无菌设计 可消除 微生物和病毒侵入,在培养基转移和过滤器完整性测试期间 保持 无菌。
  • 更高的效率 稳定、无脉动的流量支持高压过滤,无膜损坏,运行更短,可扩展性高,能耗低 50%。
  • 精密度和准确度:无创传感器可在 2% 的精度内提供实时测量,无需校准,与流体特性无关,可实现 最佳 过程控制。
  • 运营灵活性:一次性组件可简化多产品设施的转换,降低成本并支持连续处理模式。
  • 监管及合规 USP VI 级材料、伽马可灭菌选项和严格的测试(材料验证、产品测试、折磨至失效)为疫苗、基因疗法和治疗剂提供可浸提物报告和无菌保证。

我们的产品

连接器
泵
流量计和传感器

连接器

CPC Biotech 提供各种行业领先的一次性连接技术,无论规模、配置或复杂性如何,都能确保关键生物制药应用中每个连接点的信心。
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CPC Biotech 提供丰富的一流泵技术,确保流体在低剪切条件下完成输送,从而实现从实验室微量精准给药到大规模生产的高效衔接,兼顾优异收率、简便操作与灵活扩展。
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流量计和传感器

CPC Biotech 提供各种流量计和传感器技术,为上游和下游生物加工应用中的精密流体测量提供卓越的精度和可靠性。
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CPC Biotech 提供全面的流量控制解决方案,可根据您的特定生物工艺要求进行定制。填写下表,与专家联系并开始。