在下游生物工艺中,切向流过滤 (TFF) 也称为 错流 过滤,是浓缩、脱盐和缓冲交换蛋白质、病毒和其他生物制剂等生物分子的关键技术,通过跨膜平行流动,最大限度地减少结垢和提高效率。该过程将 DNA 片段、离子或细胞碎片等污染物与原料分离,支持高纯度生产生物类似药、疫苗、细胞和基因疗法、单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白。
CPC Biotech 解决方案提供温和、稳定的流量控制、无创监测和无菌连接,确保最佳的再循环速率(横流)和跨膜压力 (TMP),从而实现稳定的动态、减少颗粒堆积和高过滤速率,而不会产生污垢。
这些工具专为一次性系统和无菌操作而设计,可应对剪切敏感生物制剂、可变进料特性和多产品设施频繁转换等挑战。通过提供低脉动传输、精确计量和快速集成,我们 优化了批次和连续处理的 TFF 工作流程,从而减少了能源使用、验证负担和成本,同时实现了更高的产量、法规遵从性和更快的上市时间。
生物制药制造商依靠我们专门构建的工具来推进 TFF 的细胞收获、缓冲液稀释和纯化,从而在处理增加的细胞密度和多样化的治疗模式的同时提供可靠的高通量结果。
Quattroflow 四元隔膜泵专为 TFF 中温和、稳定的流量控制而设计,采用四活塞设计,无需机械密封或接液旋转部件,确保产品完全密封,将剪切、脉动和颗粒生成的风险降至最低。它们具有高调节比的自吸式, 保持 一致的线性流量,以实现 最佳的 缓冲液稀释性能,支持无菌一次性装置中的精确再循环和 TMP 管理。
在 TFF 设置中,Quattroflow 泵可实现稳定的低剪切操作,这对于稳定工艺、减少能源需求和在浓缩和缓冲液交换期间保持产品完整性至关重要。与 BioPro 传感器配对,实现 精确的 容量跟踪,确保精确控制无菌环境中的 交叉 流速。
无创流量测量对于 TFF 至关重要,可在不接触介质的情况下实时精确测量再循环速率和 TMP,这对于一次性管路中的卫生转移和防结垢至关重要。
BioPro 夹式传感器采用超声波传输时间技术,可进行高 精度、无校准测量,且不会阻塞流路,是 TFF 一次性缓冲液稀释的理想选择。符合 USP VI 级标准且具有伽马稳定性,可为空气敏感生物制剂提供集成的空气/气泡检测。
最佳解决方案
对于一次性 TFF 应用,由于易用性和可靠性, BioPro 可确保对输送卫生液体至关重要的无创测量,从而实现数据驱动的 TMP 调整,以实现 最佳 过滤速率。
SumoFlo 传感器提供同类最佳的 ±1% 流速精度,不受流速方案或速度分布变化的影响,并提供 额外的 密度和温度数据,以便在 TFF 中精确稀释缓冲液。紧凑、伽马可灭菌(USP VI 级),在粘性或气泡液方面表现优异。
最佳解决方案
SumoFlo 流量计通过精确 的缓冲稀释 测量,确保无论液体性质如何都能获得成功的 TFF 性能,最大限度地减少干扰并提高生物产量。
无菌无性别连接器为切向流过滤中的介质传输提供即时无菌性,包括坚固的密封、出色的流量与尺寸比、与蒸汽的兼容性、伽马射线照射和各种端接(软管倒钩和三夹)。经过可提取物验证,可优化高纯度纯化的工作流程。
CPC Biotech 提供全面的流量控制解决方案,可根据您的特定生物工艺要求进行定制。
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