优化 TFF


 

 

 

 

 

 

优化 TFF


 

 

 

 

 

 

实现精确、低剪切纯化和缓冲液交换

在下游生物工艺中,切向流过滤 (TFF) 也称为 错流 过滤,是浓缩、脱盐和缓冲交换蛋白质、病毒和其他生物制剂等生物分子的关键技术,通过跨膜平行流动,最大限度地减少结垢和提高效率。该过程将 DNA 片段、离子或细胞碎片等污染物与原料分离,支持高纯度生产生物类似药、疫苗、细胞和基因疗法、单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白。

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CPC Biotech 解决方案提供温和、稳定的流量控制、无创监测和无菌连接,确保最佳的再循环速率(横流)和跨膜压力 (TMP),从而实现稳定的动态、减少颗粒堆积和高过滤速率,而不会产生污垢。

这些工具专为一次性系统和无菌操作而设计,可应对剪切敏感生物制剂、可变进料特性和多产品设施频繁转换等挑战。通过提供低脉动传输、精确计量和快速集成,我们 优化了批次和连续处理的 TFF 工作流程,从而减少了能源使用、验证负担和成本,同时实现了更高的产量、法规遵从性和更快的上市时间。

TFF 解决方案的 6 大主要优势

  1. 卓越的纯度和回收率
    低剪切处理可保持生物完整性,最大限度地减少变性和产品损坏,实现蛋白质纯化和病毒浓度的高产量。

  2. 最大限度降低污染风险
    采用无性别连接器的封闭式无菌设计 可消除 微生物侵入,在培养基转移和缓冲液交换期间 保持 流路无菌。

  3. 更高的效率
    在高压下稳定、低脉动的流量支持 最佳的 TMP 控制,实现更短的运行、无缝的扩展和高达 50% 的能耗——更少的能量等于更少的热输入、更少的剪切应力和更高的产品产量。

  4. 精确控制
    无创传感器提供不受流量状态或速度变化影响的实时 准确 测量,确保一致的 交叉流量 ,防止积垢。

  5. 多功能性和灵活性
    具有高调节比和多功能连接器的自吸泵 有助于 快速转换、多产品宣传以及与一次性过滤器盒的集成。

  6. 监管及合规
    USP VI 级材料、伽马可灭菌选项和严格的测试(材料验证、产品测试、折磨至故障)为患者安全提供了可浸提物报告和无菌保证。

生物制药制造商依靠我们专门构建的工具来推进 TFF 的细胞收获、缓冲液稀释和纯化,从而在处理增加的细胞密度和多样化的治疗模式的同时提供可靠的高通量结果。

用于温和 TFF 流量控制的 Quattroflow® 精密泵

Quattroflow 四元隔膜泵专为 TFF 中温和、稳定的流量控制而设计,采用四活塞设计,无需机械密封或接液旋转部件,确保产品完全密封,将剪切、脉动和颗粒生成的风险降至最低。它们具有高调节比的自吸式, 保持 一致的线性流量,以实现 最佳的 缓冲液稀释性能,支持无菌一次性装置中的精确再循环和 TMP 管理。

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最佳性能的最佳实践

在 TFF 设置中,Quattroflow 泵可实现稳定的低剪切操作,这对于稳定工艺、减少能源需求和在浓缩和缓冲液交换期间保持产品完整性至关重要。与 BioPro 传感器配对,实现 精确的 容量跟踪,确保精确控制无菌环境中的 交叉 流速。

用于精确 TFF 监控的高级流量传感器

无创流量测量对于 TFF 至关重要,可在不接触介质的情况下实时精确测量再循环速率和 TMP,这对于一次性管路中的卫生转移和防结垢至关重要。

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超声波 BioPro 呼吸流量计(由 em-tec 提供动力)

BioPro 夹式传感器采用超声波传输时间技术,可进行高 精度、无校准测量,且不会阻塞流路,是 TFF 一次性缓冲液稀释的理想选择。符合 USP VI 级标准且具有伽马稳定性,可为空气敏感生物制剂提供集成的空气/气泡检测。

最佳解决方案
对于一次性 TFF 应用,由于易用性和可靠性, BioPro 可确保对输送卫生液体至关重要的无创测量,从而实现数据驱动的 TMP 调整,以实现 最佳 过滤速率。

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切向流过滤的最佳选择

Coriolis SumoFlo® 流量计

SumoFlo 传感器提供同类最佳的 ±1% 流速精度,不受流速方案或速度分布变化的影响,并提供 额外的 密度和温度数据,以便在 TFF 中精确稀释缓冲液。紧凑、伽马可灭菌(USP VI 级),在粘性或气泡液方面表现优异。

最佳解决方案
SumoFlo 流量计通过精确 的缓冲稀释 测量,确保无论液体性质如何都能获得成功的 TFF 性能,最大限度地减少干扰并提高生物产量。

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TFF 集成连接器

无菌无性别连接器为切向流过滤中的介质传输提供即时无菌性,包括坚固的密封、出色的流量与尺寸比、与蒸汽的兼容性、伽马射线照射和各种端接(软管倒钩和三夹)。经过可提取物验证,可优化高纯度纯化的工作流程。

  • 特点 尺寸范围从 1/8" 到 1.5",可承受驱动应力 – 支持一次性组件中的多种模块化配置。
  • 优势:几秒钟内连接无颗粒物,消除污染风险,为高效转换提供连接保证。
  • 应用:TFF 模块与下游缓冲液交换和浓缩中的生物反应器和储存袋的无菌连接。

CPC Biotech 与竞争

四柱塞隔膜泵 (Quattroflow)

Quattroflow 四活塞隔膜泵专为温和、稳定的流量控制而设计,可保持一致的线性流量,以实现最佳的缓冲液稀释性能。

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SumoFlo 科里奥利
流量仪表

SumoFlo 科里奥利流量计具有一流的精度,可确保精确、准确的缓冲液稀释测量。

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BioPro FlowSU
系统

超声波 BioProTT FlowSU 系统具有易用性和可靠性,是一次性缓冲液稀释应用的最佳选择。

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BioPro 夹式
传感器

BioProTT Clamp-On 传感器依靠无创测量技术,是监测实验室缓冲液稀释应用中流速的理想选择。

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生物加工资源

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