生物工艺灌装和精加工解决方案

生物工艺灌装和精加工解决方案

为患者准备的生物制剂提供无菌、精确的包装

在生物制药制造的关键最终阶段,灌装和精加工通过将剪切敏感液体——如单克隆抗体、疫苗、治疗蛋白和活性药物成分 (API)——精确转移和计量到小瓶、注射器、安瓿或一次性容器内,然后密封、贴标签和准备储存、运输和递送,确保生物制品的有效性、安全性和无菌性。该阶段需要特殊的流程和设备来保持产品质量和完整性,由于对受损患者的潜在影响,严格遵守法规。

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CPC Biotech 解决方案提供稳定、低脉动流速、低剪切传输、无创精密计量和无污染无菌连接,优化用于批量和连续操作的一次性系统,同时最大限度地减少溢出/不足、散裂(脱落颗粒)、交叉污染和产品降解等风险。

这些工具专为无菌环境而设计,可与一次性灌装歧管、储存容器、过滤器、管道和冻融组件无缝集成,从而减少停机时间、验证负担、清洁/灭菌需求和物流风险。

通过实现受控或非受控环境中的无菌连接、均匀的热传递以实现均匀混合和灵活的批处理,我们帮助生物制造商实现更高的产量、法规遵从性,并更快地交付给患者,同时削减资本/运营成本、维护、培训和手动干预。

CPC Biotech 的主要优势;
灌装和精加工解决方案

  • 卓越的无菌性和纯度:带有保护屏障的封闭式无菌设计可防止微生物/病毒侵入和散裂,确保注射药物的生物制剂不受污染、高纯度。
  • 精确、均匀的给药:稳定、准确的流速可最大限度地降低过量灌装/不足灌装的风险,保持效力和功效,同时减少产品浪费和监管问题。
  • 更高的效率 按需灌装消除了大型储罐和延长的存放时间,缩短了生产运行,实现了快速转换,并支持多产品灵活性。
  • 低剪切保护:温和的处理保护了冷冻/解冻、稀释、过滤和灌装过程中的生物完整性,减轻了机械应力和降解。
  • 成本与合规节约:一次性组件将制造步骤分离,降低验证工作,并提供可浸提物报告,遵守严格的患者安全法规。
  • 流程灵活性:不分公母连接器和高调节比率有助于从实验室到商业的大规模轻松集成,并为各种化学品和系统优化了流量与尺寸的比率。

我们的产品

连接器
泵
流量计和传感器

连接器

CPC Biotech 提供各种行业领先的一次性连接技术,无论规模、配置或复杂性如何,都能确保关键生物制药应用中每个连接点的信心。
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CPC Biotech 提供丰富的一流泵技术,确保流体在低剪切条件下完成输送,从而实现从实验室微量精准给药到大规模生产的高效衔接,兼顾优异收率、简便操作与灵活扩展。
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流量计和传感器

CPC Biotech 提供各种流量计和传感器技术,为上游和下游生物加工应用中的精密流体测量提供卓越的精度和可靠性。
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