在生物制药制造的关键最终阶段,灌装和精加工通过将剪切敏感液体——如单克隆抗体、疫苗、治疗蛋白和活性药物成分 (API)——精确转移和计量到小瓶、注射器、安瓿或一次性容器内,然后密封、贴标签和准备储存、运输和递送,确保生物制品的有效性、安全性和无菌性。该阶段需要特殊的流程和设备来保持产品质量和完整性,由于对受损患者的潜在影响,严格遵守法规。
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CPC Biotech 解决方案提供稳定、低脉动流速、低剪切传输、无创精密计量和无污染无菌连接,优化用于批量和连续操作的一次性系统,同时最大限度地减少溢出/不足、散裂(脱落颗粒)、交叉污染和产品降解等风险。
这些工具专为无菌环境而设计,可与一次性灌装歧管、储存容器、过滤器、管道和冻融组件无缝集成,从而减少停机时间、验证负担、清洁/灭菌需求和物流风险。
通过实现受控或非受控环境中的无菌连接、均匀的热传递以实现均匀混合和灵活的批处理,我们帮助生物制造商实现更高的产量、法规遵从性,并更快地交付给患者,同时削减资本/运营成本、维护、培训和手动干预。
使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
紧凑型、预校准流量计,带无创传感器,可防止额外剪切。