在下游生物工艺中,色谱法是将复杂混合物纯化和分离成单个组分的基本技术,确保单克隆抗体 、疫苗、治疗性蛋白质、生物仿制药以及细胞和基因疗法等生物制药产品的纯度、效力和安全性。该过程通过将 DNA 片段、蛋白质、离子或细胞碎片等污染物穿过或穿过根据分子特性不同吸收组分的材料来分离原料。捕获色谱法,通常使用蛋白 A 等亲和树脂作为抗体,在纯化早期分离目标分子,同时抛光步骤——如离子交换、疏水相互作用或凝胶过滤——将产品优化至超高纯度。
CPC Biotech 提供一流的泵、流量传感器、仪表和无菌连接器,旨在可靠、安全地输送和精确计量散装灌装过程中处理的关键生物液体。我们先进的技术可确保散装灌装系统的最佳性能,这对于保持药品生产的完整性和一致性至关重要。
我们的解决方案旨在解决色谱分析过程中的两个重要操作变量:
确保稳定、无脉动的流速对于保持分离过程的完整性至关重要。脉动会破坏色谱过程,导致结果不一致和产品质量降低。我们先进的泵和流量传感器经过精心设计,可提供平稳稳定的流量,最大限度地降低过程中断的风险,并确保一致的高质量结果。
线性流动特性对于准确和可重复的色谱分析至关重要。非线性流动会导致产品分布不均匀,导致分离和纯化不良。我们的泵和流量计旨在保持线性流动特性,确保样品均匀分布,色谱柱以最佳性能水平运行。
生物制药专业人员依靠我们专门构建的产品组合来推进用于药物开发、质量控制和制造的色谱分析,处理 CHO、HEK 和 HeLa 等敏感细胞系,同时生产用于人类给药的安全、高效的生物制剂。
使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。
使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。
一体式无菌连接和断开产品。
使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间
使用 CPC 开放式快速连接器,使培养基转移快速且安全。
领先的自吸式低剪切泵,可实现最佳的生物加工产量 和 易于操作。
非接触式叶片泵技术 ,可消除磨损和产品污染。
紧凑、易用、 低维护系统,适用于微定量剪切敏感产品。
无论流体类型或温度如何,都能进行精确的流量测量。
可扩展、易于使用的流量计,带可重复使用的变送器和一次性传感器。
紧凑型、预校准流量计,带无创传感器,可防止额外剪切。