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批量灌装解决方案
用于生物工艺

批量灌装解决方案
用于生物工艺

为高质量生物制剂提供精确、无菌的灌装

在生物制药制造的最后阶段,批量灌装——通常是更广泛的灌装和完成过程的一部分——对于将关键生物液体转移到小瓶、注射器、安瓿或其他一次性容器中并精确计量至关重要,以确保最终产品的有效性、安全性和无菌性。该阶段处理剪切敏感生物制剂,如单克隆抗体、疫苗、治疗性蛋白质和活性药物成分 (API),即使微小的流动偏差也会影响效价、均匀性和法规遵从性。

我们的解决方案提供稳定、低脉动流速、低剪切转移和无污染无菌连接,优化一次性系统,实现批量和连续操作,同时最大限度地降低过度填充、填充不足和散裂(破坏纯度的颗粒脱落)等风险。

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我们的解决方案提供稳定、低脉动流速、低剪切转移和无污染无菌连接,优化一次性系统,实现批量和连续操作,同时最大限度地降低过度填充、填充不足和散裂(破坏纯度的颗粒脱落)等风险。

这些工具专为无菌环境而设计,可与灌装和精加工系统、工艺容器、管道歧管和设备无缝集成,从而减少验证负担、清洁需求和储存要求。通过提供精确的计量、温和的处理和快速的转换,我们使生物制造商能够实现一致的剂量、更高的产量和更快的上市时间,同时保持患者的安全性和工艺可靠性。

集成解决方案 将 AseptiQuik 与 Quattroflow 泵和 BioProTT 传感器配对,形成完整的无菌细胞培养环——精确测量培养基并将其转移到生物反应器中,污染风险为零。

为您的细胞培养工作流程量身定制的解决方案

我们的产品无缝集成,实现端到端细胞培养支持:

  • API 剂量:BioProTT 通过 MPX 连接器计量流体体积,驱动 Quattroflow ,实现低剪切灌装。
  • 无菌注射器与安瓿瓶灌装 SumoFlo 通过 AseptiQuik 实时检测流量,实现快速、无污染的传输。
  • 灵活的批量处理:从实验室到商业规模,各种生物制剂可供给您按需选择。

所有组件都通过严苛的功能测试,以获得可靠的性能和稳定的供应 增强填充和表面处理效果,最大程度提高效率、纯度和合规性。

批量灌装
功能&优点

  • 稳定准确的流速:确保每个剂量的均匀性,最大限度地减少产品浪费和监管风险,对于偏差影响疗效和安全性的 API 至关重要。
  • 低散裂和纯度:一次性设计可防止颗粒脱落,保持生物液体不受污染且纯净,适用于无菌灌装操作。
  • 增强的无菌性:封闭的无菌系统可消除微生物侵入,支持注射药物生产,无污染。
  • 运营效率 按需灌装可减少保持时间,简化工作流程,并为多产品设施实现灵活的批处理。
  • 精密计量:无创监测提供精确容量控制的实时数据,在药瓶、注射器和安瓿填充期间保持生物完整性。
  • 成本与合规节约:一次性组件减少了资本投资和验证工作,采用 USP VI 级材料和严格的监管保证测试。

我们的产品

连接器
泵
流量计和传感器

连接器

CPC Biotech 提供丰富的一流泵技术,确保流体在低剪切条件下完成输送,从而实现从实验室微量精准给药到大规模生产的高效衔接,兼顾优异收率、简便操作与灵活扩展。
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CPC Biotech 提供丰富的一流泵技术,确保流体在低剪切条件下完成输送,从而实现从实验室微量精准给药到大规模生产的高效衔接,兼顾优异收率、简便操作与灵活扩展。
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流量计和传感器

CPC Biotech 提供各种流量计和传感器技术,为上游和下游生物加工应用中的精密流体测量提供卓越的精度和可靠性。
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