生物加工的批量灌装解决方案

为高质量生物制剂提供精确、无菌的灌装

在生物制药制造的最后阶段，批量灌装——通常是更广泛的灌装和完成过程的一部分——对于将关键生物液体转移到小瓶、注射器、安瓿或其他一次性容器中并精确计量至关重要，以确保最终产品的有效性、安全性和无菌性。该阶段处理剪切敏感生物制剂，如单克隆抗体、疫苗、治疗性蛋白质和活性药物成分（API），即使微小的流动偏差也会影响效价、均匀性和法规遵从性。

我们的解决方案提供稳定、低脉动流速、低剪切转移和无污染无菌连接，优化一次性系统，实现批量和连续操作，同时最大限度地降低过度填充、填充不足和散裂（破坏纯度的颗粒脱落）等风险。

这些工具专为无菌环境而设计，可与灌装和精加工系统、工艺容器、管道歧管和设备无缝集成，从而减少验证负担、清洁需求和储存要求。通过提供精确的计量、温和的处理和快速的转换，我们使生物制造商能够实现一致的剂量、更高的产量和更快的上市时间，同时保持患者的安全性和工艺可靠性。

散装灌装功能和优势

稳定准确的流速：确保每个剂量的均匀性，最大限度地减少产品浪费和监管风险，对于偏差影响疗效和安全性的 API 至关重要。
低散裂和纯度：一次性设计可防止颗粒脱落，保持生物液体不受污染且纯净，适用于无菌灌装操作。
增强的无菌性：封闭的无菌系统可消除微生物侵入，支持注射药物生产，无污染。
运营效率按需灌装可减少保持时间，简化工作流程，并为多产品设施实现灵活的批处理。
精密计量：无创监测提供精确容量控制的实时数据，在药瓶、注射器和安瓿填充期间保持生物完整性。
成本与合规节约：一次性组件减少了资本投资和验证工作，采用 USP VI 级材料和严格的监管保证测试。

我们的产品

连接器

CPC Biotech 提供各种行业领先的一次性连接技术，无论规模、配置或复杂性如何，都能确保关键生物制药应用中每个连接点的信心。

技术连接器

无菌连接器

使用 CPC 的无菌连接技术保持无菌培养基转移的完整性。

无菌断开

使用无菌断开技术保持封闭系统流体输送的完整性。

无菌组合连接器

一体式无菌连接和断开产品。

原位蒸汽 (SIP) 连接器

使用 CPC 连接器 (STC) 创建预灭菌袋系统或管道组件和不锈钢工艺设备之间

开放式连接器

使用 CPC 开放式快速连接器，使培养基转移快速且安全。

泵

CPC Biotech 提供丰富的一流泵技术，确保流体在低剪切条件下完成输送，从而实现从实验室微量精准给药到大规模生产的高效衔接，兼顾优异收率、简便操作与灵活扩展。

技术泵

Quattroflow® 四柱塞隔膜泵

Quattroflow® 四柱塞隔膜泵

领先的自吸式低剪切泵，可实现最佳的生物加工产量和易于操作。

QL 旋转叶片泵

非接触式叶片泵技术，可消除磨损和产品污染。

QB 一次性旋转微定量泵

紧凑、易用、低维护系统，适用于微定量剪切敏感产品。

流量计和传感器

CPC Biotech 提供各种流量计和传感器技术，为上游和下游生物加工应用中的精密流体测量提供卓越的精度和可靠性。

技术流量计和传感器

SumoFlo® 一次性科里奥利质量流量计

SumoFlo® 一次性科里奥利质量流量计

无论流体类型或温度如何，都能进行精确的流量测量。

BioPro™ FlowSU 在线超声波流量计

BioPro™ FlowSU 在线超声波流量计

可扩展、易于使用的流量计，带可重复使用的变送器和一次性传感器。

BioProAIDS夹式超声波流量计

BioProAIDS夹式超声波流量计

紧凑型、预校准流量计，带无创传感器，可防止额外剪切。

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