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降低 生物工艺制造中的风险 | CPC Biotech

在新的一次性法规中

降低 生物工艺制造中的风险 | CPC Biotech

在新的一次性法规中

概览

CPC 的 Maria Bollensen 最初在 Bioprocess International 2025 上发表，讨论了如何使用模块化和一次性系统降低风险，以降低成本、提高生产率、提高质量、降低风险和提高生物制药应用的灵活性。此外，更深入地了解支持一次性技术的新法规；包括 BPOG 指南、USP <665>和 USP<383>。

概况介绍

  • 模块化是生产中面对所有变化的基石。
  • 质量保证要求
  • 支持一次性技术的新法规
  • 美国药典 （USP）<665>：用于生产药品的塑料组件和系统
  • 美国药典 （USP） <383>

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