根据新的一次性法规降低生物工艺制造中的风险
2025 年 9 月 18 日
根据新的一次性法规降低生物工艺制造中的风险
2025 年 9 月 18 日
概览
CPC 的 Maria Bollensen 最初在 Bioprocess International 2025 上发表，讨论了如何使用模块化和一次性系统降低风险，以降低成本、提高生产率、提高质量、降低风险和提高生物制药应用的灵活性。此外，更深入地了解支持一次性技术的新法规；包括 BPOG 指南、USP <665>和 USP<383>。
概况介绍
模块化是为 生产中的任何东西做好准备的基石。
- 质量保证 要求
- 支持一次性 技术的新法规
- 美国药典 （USP）<665>：用于生产药品的塑料组件和系统
- 美国药典 （USP） <383>
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© 2026 CPC。版权所有。
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